La recherche S.L.A

Dernières infos sur la recherche JPEG - 6.1 ko

qu’est ce que les phases I - II- ou III dans les études cliniques ? Informations du site le l’hôpital ST Luc

Recherche clinique Types d’essais cliniques

Pour garantir la sécurité des malades et la rigueur scientifique de recherches de plus en plus complexes, les études cliniques comprennent plusieurs étapes ou phases, qui recueillent chacune des informations spécifiques :

* Etudes de phase I * Etudes de phase II * Etudes de phase III

Les études de Phase I : Lors d’une étude de phase I, un traitement expérimental est administré à un petit nombre de malades (de 10 à 40). Ce traitement a déjà été testé en laboratoire, sur des cultures cellulaires et sur les animaux, mais personne ne sait encore comment réagiront les être humains. Les médecins cherchent le meilleur moyen d’administrer ce traitement, en toute sécurité pour le patient, et surveillent attentivement l’apparition d’éventuels effets secondaires.

Lorsqu’il s’agit de médicaments a priori peu toxique (antihypertenseur, antiacides gastriques,...) les phases I sont souvent réalisées sur des volontaires sains. Il s’agit de personnes en parfaite santé qui consacrent du temps à la recherche clinique et aux nouveaux développements de l’industrie pharmaceutique. Si vous souhaitez plus d’information sur les possibilités de participer à une étude clinique en temps que volontaire, parlez-en à votre médecin traitant, il vous orientera vers les unités de recherche adéquates.

Lorsqu’il s’agit de médicament plus toxique (anticancéreux,...) on réserve l’administration d’un produit en phase I à des patients dont la pathologie est avancée, et pour lesquels aucun autre traitement connu n’est efficace. Bien que l’effet thérapeutique ne soit pas connu au moment de la phase I, des malades ont pu être secourus par leur participation.

Les études de Phase II ont pour but d’étudier l’efficacité d’un médicament donné dans une pathologie bien particulière. En plus de l’efficacité immédiate, on teste aussi en phase II la sécurité du traitement expérimental. La phase II nécessite en général l’inclusion de 40 à 80 malades.

Les études de Phase III : Si les phases II suggèrent que le traitement est efficace, les chercheurs passent à la phase III, soit la comparaison entre le nouveau traitement et le meilleur traitement connu (ou traitement de référence). En l’absence de traitement alternatif, la nouvelle molécule est comparée à un placebo (un simple enrobage, du sucre, ou une injection de sérum physiologique lorsqu’il s’agit d’un traitement par injection).

Même une petite différence d’efficacité revêt une grande signification : par exemple, une amélioration de seulement 5% de la survie dans le cas d’un médicament actif contre le cancer représente plusieurs milliers de vies humaines sauvées rien qu’en Europe. Les études de phase III sont de grande envergure (plusieurs centaines ou milliers de malades).

La phase III constitue une étape cruciale, car elle précède la commercialisation et la mise à disposition des nouveaux traitements plus efficaces et/ou moins toxiques. Le nouveau médicament pourra également être associé soit avec d’autres médicaments, soit avec de la chirurgie et/ou de la radiothérapie, dans de nouvelles procédures thérapeutiques qui amélioreront encore la survie et/ou la qualité de vie des malades.


Articles publiés dans cette rubrique

mardi 27 septembre 2011
par  André Boucq

SLA : Interview du docteur Pierre François Pradat

Le neurologue et chercheur Pierre François Pradat nous parle de son projet de recherche qui porte sur la protection de la jonction neuromusculaire dans la SLA. Ce projet est financé par la Fondation Thierry Latran à hauteur de 240 000 euros.

jeudi 8 septembre 2011
par  André Boucq

Ubiquiline 2

Ubiquiline 2, une clé commune à toutes les formes de SLA Publié le 08 septembre 2011 | pas de réaction « Découverte de la cause de la SLA ! » La nouvelle a fait grand bruit. Depuis la publication en août dernier du rôle déterminent de la protéine ubiquiline 2 dans l’origine de la SLA par la prestigieuse (...)
mardi 6 septembre 2011
par  André Boucq

Essai de phase III du dexpramipexole

Cet essai de phase III prendra la forme d’une étude randomisée et contrôlée, en double aveugle et avec contrôle parallèle, ciblant les personnes atteintes de SLA familiale (SLAf) ou de SLA sporadique (SLAs). Environ 804 personnes seront réparties au hasard en deux groupes : le premier groupe prendra deux dose quotidiennes de 150 mg de dexpramipexole, tandis que le deuxième prendra un placebo. Les patients seront ensuite suivis sur une période de 12 à 18 mois.

lundi 22 août 2011
par  André Boucq

ALS Types May Have Common Origin

Multiple types of amyotrophic lateral sclerosis (ALS) harbored the same protein in pathologic formations, suggesting a common mechanism to target for therapy, investigators reported.

Studies of families affected by ALS demonstrated that mutations in UBQLN2, which encodes the ubiquitin-like protein ubiquilin 2, cause dominantly inherited, chromosome-X-linked ALS and ALS/dementia.

lundi 22 août 2011
par  André Boucq

SCLÉROSE latérale amyotrophique : Découverte d’une protéine clé commune à toutes les SLA

SCLÉROSE latérale amyotrophique : Découverte d’une protéine clé commune à toutes les SLA Le processus sous-jacent à la sclérose latérale amyotrophique (SLA), une maladie neurodégénérative mortelle qui paralyse ses victimes, a longtemps échappé aux scientifiques et empêché le développement de thérapies (...)