essais cliniques de thérapie de cellules souches phase I/II

Source Communiqué de presse : Cell Therapeutics Inc BrainStorm Le lundi 11 Octobre 2010, 07:00
mardi 12 octobre 2010
par  André Boucq
popularité : 4%

BrainStorm reçoit autorisation de commencer les essais cliniques de thérapie de cellules souches adultes chez les patients atteints de SLA.

S’appuyant sur près de cinq ans de recherche, BrainStorm est la première société à recevoir l’autorisation du ministère israélien de la Santé pour une base de cellules souches Thérapie différenciée en Israël

Source Communiqué de presse : Cell Therapeutics Inc BrainStorm Le lundi 11 Octobre 2010, 07:00

NEW YORK & Petach Tikvah, Israël - (BUSINESS WIRE) - Brainstorm Cell Therapeutics Inc (OTCBB : BCLI ), un développeur leader de technologies de cellules souches adultes et de la thérapeutique, a annoncé aujourd’hui que le Ministère israélien de la Santé (MOH) a accordé autorisation pour un essai de phase I / II des essais cliniques à l’aide de la société autologue ™ NurOwn thérapie par cellules souches chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA), souvent appelée maladie de Lou Gehrig.

BrainStorm est la première société à recevoir l’autorisation du Ministère de la Santé pour une cellule souche à base de traitement différencié en Israël. "Le ministère israélien de la clairance de la santé de nos NurOwn ™ essai clinique est l’une des réalisations les plus importantes BrainStorm à ce jour », a déclaré Chaim Lebovits, président de remue-méninges.

"Nous estimons que nos propres cellules souches différenciées qui en dérivent patient lui-même moelle osseuse d’un pourrait représenter un nouveau paradigme de traitement pour les patients atteints de SLA et d’autres troubles neurologiques."

La phase I / II des essais cliniques seront effectués en collaboration avec le célèbre centre médical Hadassah et sera menée par une équipe mixte dirigée par le chercheur principal Dimitrios Karussis, MD, Ph.D., de l’Hadassah Medical Center, et une équipe de scientifiques de BrainStorm dirigé par le Professeur Eldad Melamed. La phase initiale de l’étude vise à établir l’innocuité de NurOwn ™ et sera ensuite étendu à évaluer l’efficacité.

Le procès devrait commencer après la validation des tests de stérilité demandé par le Ministère de la santé et le dépistage des patients pour l’essai. Des informations complémentaires concernant le processus de sélection des patients pour la Phase I / II des essais cliniques seront communiqués à une date ultérieure.

« Je suis extrêmement heureux d’apprendre que ce nouveau développement," a déclaré le Dr Jacob Frenkel, président de JPMorgan Chase International et un membre de la JPMorgan Chase (NYSE : JPM ) du Comité exécutif et son Conseil International et membre du Conseil consultatif des BrainStorm.

« Je tiens à exprimer ma gratitude au ministère israélien de la Santé d’approuver la demande de remue-méninges et a permis aux chercheurs dans l’entreprise pour essayer de donner de l’espoir pour les patients qui attendent avec impatience pour un traitement réussi."

« Nous sommes très excités par cette nouvelle approche pour développer neuronale des cellules de soutien, l’espoir est que ces cellules seront neuroprotecteurs et cliniquement bénéfique dans plusieurs maladies neurologiques, telles que la maladie de Parkinson et la SLA », a déclaré Robert H. Brown Jr., MD Ph . D., professeur et président de neurologie à l’Université du Massachusetts Medical School.

« Ralentissement réussie de ces maladies en utilisant ces d’appui mésenchymateuses cellules neurales aurait un impact profond sur le terrain. Si c’est sans danger et efficace, cette nouvelle thérapie pourrait devenir une option de traitement pour des milliers de patients. "

A propos de la sclérose latérale amyotrophique La sclérose latérale amyotrophique (SLA), souvent appelée maladie de Lou Gehrig, est une maladie neurodégénérative progressive qui affecte les cellules nerveuses dans le cerveau et la moelle épinière. Selon l’Association de la SLA, environ 5600 personnes aux États-Unis sont diagnostiquées avec la SLA chaque année et on estime que près de 30.000 Américains ont la maladie à un moment donné. Le coût financier pour les familles des patients est extrêmement élevé, et il est estimé que dans le stade avancé, les soins peuvent coûter une moyenne de 200.000 dollars par an, ce qui représente plus d’un milliard $ à 6 Coût du système de santé.

A propos ™ NurOwn

la technologie de base de BrainStorm, NurOwn ™, est basée sur les résultats scientifiques du Professeur Eldad Melamed, ancien chef de la neurologie, Rabin Medical Center, et à Tel-Aviv University, et membre du comité scientifique de l’J. Fox Foundation Michael pour la recherche sur le Parkinson , et Daniel Offen Professeur, Chef du Laboratoire de Neuroscience, Centre de recherche médicale Felsenstein (FMRC) à l’Université de Tel-Aviv.

La technologie ™ NurOwn processus adultes cellules souches mésenchymateuses humaines qui sont présents dans la moelle osseuse et sont capables d’auto-renouvellement, ainsi que la différenciation en de nombreux autres types cellulaires. L’équipe de recherche est l’un des premiers à avoir réussi à atteindre la différenciation in vitro de cellules de moelle osseuse adulte (animaux et humains) en-comme les cellules astrocytes capable de libérer des facteurs neurotrophiques, y compris derived neurotrophic factor-gliales (GDNF). La capacité à induire la différenciation en cellules de type astrocytaire avec ou intrathécale (ou autre) voie intramusculaire fait NurOwn ™ une technologie très attractive pour le traitement de la SLA et la maladie de Parkinson ainsi que MS et lésion de la moelle épinière.

La thérapie BrainStorm contient cellules souches mésenchymateuses humaines induites à se différencier en cellules de type astrocytaire sécrétant des facteurs neurotrophiques au moyen d’un milieu de culture induisant la différenciation spécifique.

À propos de Cell Therapeutics BrainStorm, Inc BrainStorm Cell Therapeutics Inc est une société émergente en développement souches adultes des produits thérapeutiques de cellules, provenant de autologues (auto) cellules de moelle osseuse, pour le traitement des maladies neurodégénératives. La Société détient des droits pour développer et commercialiser la technologie grâce à une entente exclusive de licence mondial avec Ramot à l’Université de Tel Aviv Ltd, la société de transfert technologique de l’Université de Tel-Aviv. Pour plus d’informations, visitez le site Web de la société à www.brainstorm-cellulaire . com .

A propos de Medical Center de l’Université Hadassah

Le Hadassah University Medical Center comprend deux hôpitaux universitaires à Jérusalem sur le Mont-. Scopus et Ein Kerem. Le produit phare de Hadassah, Organisation des femmes sionistes l’of America, Inc, ses deux hôpitaux ont de 1.000 lits, 31 salles d’opération, neuf spécialement orientée unités de soins intensifs et cinq écoles des professions connexes médicaux, détenue et exploitée en collaboration avec l’Université hébraïque. Plus de la moitié de la recherche en milieu hospitalier menées en Israël est effectuée à Hadassah. Chaque département comprend des unités de recherche et il ya beaucoup de centres de recherche interdisciplinaire. Dans les deux hôpitaux et dans un certain nombre de services hospitaliers, Hadassah a créé des centres d’excellence : les fiducies de cerveau des scientifiques et des médecins, l’intégration des soins cliniques avec le laboratoire des leçons plus tard. Pour plus d’informations, visitez le site Web www.hadassah.org .

Déclaration de Safe Harbor

Déclarations contenues dans ce communiqué autres que les données et informations historiques constituent des "énoncés prospectifs en avant » et comportent des risques et incertitudes qui pourraient entraîner BrainStorm Cell Therapeutics Inc résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués ou implicites dans ces énoncés prospectifs. Les risques potentiels et incertitudes comprennent les risques associés à la limite historique d’exploitation BrainStorm, historique de pertes ; fonds de roulement minimum, la dépendance à son permis de la technologie de Ramot ; capacité de protéger adéquatement la technologie ; dépendance à l’égard des dirigeants clés et de ses conseillers scientifiques, la capacité d’obtenir approbations réglementaires requises, et d’autres facteurs détaillés dans le rapport annuel de remue-méninges sur le formulaire 10-K et les rapports trimestriels sur formulaire 10-Q disponibles à http://www.sec.gov états. La Société ne s’engage aucunement à prospectifs à jour faite par nous. Photos / Galerie multimédia disponibles : http://www.businesswire.com/cgi-bin...

MULTIMEDIA AVAILABLE : http://www.businesswire.com/cgi-bin... Contact :

Cell Therapeutics BrainStorm

Efrati Rami, +972-3-9236384

Chef de la direction

efrati@brainstorm-cell.com


Commentaires  (fermé)

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vendredi 15 octobre 2010 à 18h17, par  Stéphane granger

plusieurs essais sont en cours aux États-Unis, à l’aide de cellules souches neuronales. Il s’agit de phase un, sur quelques patients.si tout se passait bien,
un traitement pourrait voir le jour d"ici 4 à 5 ans.
ici on parle bien de cellules souches neuronales.

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jeudi 14 octobre 2010 à 11h54, par  Stéphane granger

une autre étude a lieu aux États-Unis.il s’agit de la société NEURASTELM. Ils espèrent obtenir le feu vert de la FDA pour commencer une phase 3 d’ici 18 mois.
si tout se passe bien, un traitement avant 5 ans...
Cela semble bien loin, mais enfin la recherche avance

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jeudi 14 octobre 2010 à 09h16, par  ARLETTE

J AVAIS UN PEU LE MORAL MAIS AVEC CE MESSAGE DE MR GRANGER MEME SI C EST VRAI BRAVO QU EST CE QU IL Y CONNAIT ???? JE N IGNORE PAS L HISTOIRE DE GROS SOUS MAIS QUAND MEME......

ARLETTE

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mercredi 13 octobre 2010 à 17h10, par  Stéphane granger

nous suivrons avec attention les résultats de cette étude. Je note qu’ils prétendent à partir de moelle osseuse, créer des motoneurones. Ce serait réellement une révolution, puisque à preuve du contraire des cellules souches prélevées à partir de moelle osseuse, pourront donner des globules rouges, ou des globules blancs, ou des plaquettes, mais pas des neurones.
La société a reçu le feu vert du ministère de la santé israélien
La société est également cotée en Bourse, ce qui veut dire qu’elle lève des capitaux auprès des investisseurs. Je peux vous dire qu’ancien investisseur, j’ai rencontré de nombreuses sociétés de biotechnologie qui avaient de belles histoires à raconter, réussissaient à lever des fonds et disparaissait après quelques années, après s’être servi des salaires mirobolants.
J’espère bien sûr, avec tous les malades de la SLA, que cette société est sérieuse et qu’ils ont trouvé un procédé réellement révolutionnaire qui nous permettra de guérir.
En attendant, j’attends avec impatience les premiers résultats.

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mercredi 13 octobre 2010 à 07h22, par  itunes gift

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mardi 12 octobre 2010 à 21h16, par  natalie

Oui on y croit + l’information au journal de 20 heures sur TF1 ce soir.

mardi 12 octobre 2010 à 20h53

merci pour ces bonnes nouvelles.

On y croit !

courage à vous tous

Manu